Ingeniero de Sistemas Senior

Descripción

Resumen: Este Ingeniero de Sistemas Senior lidera los esfuerzos de diseño y desarrollo para plataformas de nube y móviles en un entorno regulado de dispositivos médicos. Puntos destacados: 1. Liderar los esfuerzos de diseño y desarrollo en plataformas de nube y móviles 2. Garantizar la calidad del producto, el cumplimiento normativo y la entrega escalable 3. Promover el pensamiento sistémico en la ingeniería cotidiana Postularse ahora Abbott es un líder global en atención médica que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías transformadoras abarca el espectro de la atención médica, con negocios y productos líderes en diagnóstico, dispositivos médicos, nutricionales y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 122,000 colegas atienden a personas en más de 160 países. Descripción del puesto Conozca Lingo, una nueva tecnología de biosensores que ofrece a los usuarios una ventana a su cuerpo. Lingo rastrea biomarcadores clave como glucosa, cetonas y lactato para ayudar a las personas a tomar mejores decisiones sobre su salud y nutrición. La tecnología biodesportable digitalizará, descentralizará y democratizará la atención médica, permitiendo a los consumidores tomar el control de su propia salud. En Abbott, puede realizar un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de su familia, ser su verdadero yo y vivir una vida plena. También tendrá acceso a: Desarrollo de carrera en una empresa internacional donde puede crecer la carrera de sus sueños. Los empleados pueden calificar para cobertura médica gratuita en nuestro Plan de Inversión en Salud (HIP) PPO en el próximo año calendario Un excelente plan de ahorro para la jubilación con alta contribución del empleador Reembolso de matrícula, el programa de deuda estudiantil Freedom 2 Save y el beneficio educativo FreeU: una ruta asequible y conveniente para obtener una licenciatura. Una empresa reconocida como un gran lugar para trabajar en decenas de países de todo el mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. Una empresa reconocida como una de las mejores grandes empresas para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, madres trabajadoras, ejecutivas femeninas y científicos. LA OPORTUNIDAD Este puesto de Ingeniero de Sistemas Senior trabaja en persona en nuestra ubicación en Alameda, CA para Lingo. Buscamos un Ingeniero de Sistemas para liderar los esfuerzos de diseño y desarrollo en nuestras plataformas de nube y móviles en un entorno regulado de dispositivos médicos. Este puesto se basa en Alameda, CA, y desempeña un papel crítico en la garantía de la calidad del producto, el cumplimiento normativo y la entrega escalable. En qué trabajará Definir y apoyar la arquitectura del sistema de software, la clasificación de seguridad y el diseño del sistema para habilitar el desarrollo de productos de alta calidad y conforme a las normativas. Crear y mantener la documentación de control de interfaces para garantizar una integración robusta entre el hardware y los sistemas de datos. Liderar las actividades de gestión de riesgos, identificando peligros, definiendo mitigaciones y asegurando la trazabilidad durante el diseño y el desarrollo. Colaborar con QA/RA para mantener el cumplimiento de las normas relevantes, incluidas FDA 21 CFR 820.30, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601 e IEC 62304. Apoyar los procesos de verificación y validación (V&V), que incluyen la planificación, ejecución y documentación de pruebas del sistema para confirmar que se cumplen los requisitos. Facilitar las revisiones de diseño, coordinar decisiones técnicas multidisciplinarias y promover el pensamiento sistémico en la ingeniería cotidiana. Mantener la documentación para los archivos de historial de diseño (DHF) y garantizar la trazabilidad completa de los requisitos a lo largo del ciclo de vida del producto. Apoyar el análisis y la disposición de defectos, asegurando la alineación con los procesos de seguridad y gestión de riesgos. Apoyar las auditorías, las presentaciones regulatorias, la definición del proceso SDLC, la validación de software no de producto, la gestión de configuración y las actividades de control de cambios para sistemas de software. Calificaciones requeridas Más de 8 años de experiencia en ingeniería de sistemas para entornos regulados, idealmente en dispositivos médicos o software como dispositivo médico. Amplitud técnica sólida en software, sistemas IoT, con la capacidad de comunicarse eficazmente entre disciplinas. Experiencia práctica con herramientas de definición/gestión de requisitos (Jama, ALM, DOORS, Polarion, Ketryx o similares) y documentación de control de interfaces. Experiencia práctica con herramientas de definición/gestión de requisitos (Jama, Ketryx o similares) y documentación de control de interfaces. Conocimiento de las normas regulatorias y de calidad fundamentales para dispositivos médicos (FDA 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601). Conocimiento de las mejores prácticas de gestión de riesgos para dispositivos médicos y mantenimiento de documentación de análisis de peligros/FMEA. Habilidades demostradas de pensamiento sistémico, comprensión de cómo los componentes individuales afectan la seguridad, el rendimiento y la usabilidad del sistema general. Excelentes habilidades de comunicación, colaboración y documentación. Calificaciones preferidas Experiencia con herramientas de Ingeniería de Sistemas Basada en Modelos (MBSE) como Cameo Systems Modeler o Enterprise Architect. Formación en desarrollo de biosensores, salud digital o dispositivos médicos IoT. Exposición a la creación de archivos de historial de diseño, presentaciones regulatorias y auditorías. Experiencia integrando servicios basados en la nube con dispositivos médicos en cumplimiento de normas de seguridad/privacidad (HIPAA, GDPR). Conocimiento de los controles de diseño para dispositivos médicos de consumo o multifunción. Experiencia en Ingeniería de Factores Humanos (IEC 62366). Experiencia con herramientas de gestión de proyectos y ágiles (p. ej., Jira). Obtenga más información sobre nuestros beneficios de salud y bienestar, que brindan la seguridad para ayudarle a usted y a su familia a vivir vidas plenas: www.abbottbenefits.com Siga sus aspiraciones de carrera hacia Abbott para oportunidades diversas con una empresa que puede ayudarle a construir su futuro y vivir su mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados. Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal #software El salario base para este puesto es de $114,000.00 – $228,000.00. En ubicaciones específicas, el rango salarial puede variar del rango publicado. Postularse ahora