Técnico en Imagen Médica Hardware-Software (Las Vegas)

Descripción

Resumen: Liderar la arquitectura, integración y cumplimiento normativo de una plataforma de patología digital para la revisión remota de citología, construyendo y liderando una organización tecnológica multidisciplinar. Aspectos destacados: 1. Liderar la arquitectura e integración de una plataforma de patología digital 2. Impulsar resultados sanitarios globales con soluciones diagnósticas accesibles 3. Construir y liderar una organización tecnológica multidisciplinar Responsabilidades clave • Liderar la arquitectura y la integración de una plataforma de patología digital que permita la revisión remota de láminas de citología. • Definir e implementar flujos de trabajo de digitalización mediante microscopios y dispositivos inteligentes para capturar imágenes de forma consistente y escalable en distintos entornos de laboratorio. • Diseñar y supervisar un sistema de visualización de láminas digitales de alta resolución, que permita una revisión remota eficiente mediante navegación por imágenes ampliables y un rendimiento fiable bajo condiciones variables de ancho de banda. • Seleccionar, validar y estandarizar configuraciones de dispositivos inteligentes y sistemas de imagen para su despliegue en laboratorios diagnósticos globales, priorizando los países de ingresos bajos y medios (LMIC, por sus siglas en inglés). • Arquitecturar y gestionar infraestructura en la nube, tuberías de datos y marcos de ciberseguridad para garantizar el rendimiento, la escalabilidad y el cumplimiento del sistema. • Establecer e implementar flujos de trabajo clínicos, incluidos la gestión de casos, procesos de revisión en múltiples etapas y registros de auditoría. • Garantizar el cumplimiento de las normativas HIPAA, GDPR, FDA, CE-IVDR y OMS. • Liderar el desarrollo y mantenimiento de documentación normativa y expedientes técnicos para presentaciones globales. • Construir y liderar una organización tecnológica multidisciplinar, incluidas las áreas de ingeniería, infraestructura y sistemas de datos. • Actuar como interfaz técnica principal con socios, organismos reguladores e inversores, apoyando la debida diligencia, la validación y la comercialización. Responsabilidades normativas • Preparar y respaldar vías regulatorias ante la FDA (510(k), De Novo, LDT) • Apoyar la preparación para la CE-IVDR, incluida la documentación técnica y la gestión de riesgos • Alinear la arquitectura de la plataforma y los flujos de trabajo con los marcos de cumplimiento HIPAA/GDPR • Apoyar la precalificación de la OMS y los requisitos globales de adquisición • Mantener documentación técnica lista para auditoría en colaboración con los equipos de calidad y cumplimiento Requisitos • Más de 10 años de experiencia en patología digital, imagen médica o tecnología sanitaria regulada • Experiencia demostrada en la construcción y escalado de plataformas de software de grado clínico • Amplio conocimiento de arquitectura en la nube, seguridad de datos y sistemas distribuidos • Experiencia con marcos normativos (FDA, CE, HIPAA, GDPR) y sistemas listos para auditoría • Experiencia práctica en la integración de sistemas hardware y software (por ejemplo, microscopía, dispositivos de imagen) • Liderazgo demostrado en equipos técnicos multifuncionales • Excelentes habilidades comunicativas y capacidad para colaborar con partes interesadas clínicas, regulatorias y comerciales • Disposición para trabajar presencialmente en el sur de Nevada Lo que ofrecemos • Paquete retributivo competitivo y basado en incentivos • Oportunidad de construir y ser propietario de una plataforma diagnóstica digital pionera • Impacto directo en los resultados sanitarios globales, ampliando el acceso a cribados oncológicos que salvan vidas • Un puesto donde la excelencia técnica y el trabajo orientado a una misión convergen a gran escala Somos una organización sanitaria innovadora centrada en transformar la salud de la mujer mediante soluciones accesibles y de alto impacto. Nuestro trabajo abarca iniciativas clínicas, operativas y estratégicas con alcance global. Somos una organización en fase de crecimiento que se está escalando con respaldo de capital privado, construyendo progresivamente una operación empresarial de primer nivel. Aunque aún no contamos con una estructura corporativa completamente desarrollada, avanzamos rápidamente en esa dirección