Tecnólogo/a de Integración de Imágenes Digitales en Citología (Las Vegas)

Descripción

Resumen: Liderar la arquitectura, la integración y la escalabilidad de una plataforma de patología digital para transformar la salud de las mujeres mediante diagnósticos accesibles a nivel mundial. Aspectos destacados: 1. Liderar la arquitectura y la integración de una plataforma de patología digital 2. Impacto directo en los resultados sanitarios globales 3. Oportunidad de desarrollar y ser propietario de una plataforma diagnóstica pionera Responsabilidades clave • Liderar la arquitectura y la integración de una plataforma de patología digital que permita la revisión remota de láminas citológicas. • Definir e implementar flujos de trabajo de digitalización mediante microscopios y dispositivos inteligentes para capturar imágenes de forma consistente y escalable en entornos de laboratorio. • Diseñar y supervisar un sistema de visualización de láminas digitales de alta resolución, que permita una revisión remota eficiente mediante navegación por imágenes ampliables y un rendimiento fiable bajo condiciones variables de ancho de banda. • Seleccionar, validar y estandarizar configuraciones de dispositivos inteligentes y sistemas de imagen para su despliegue en laboratorios diagnósticos globales, con prioridad para los países de ingresos bajos y medios (LMIC, por sus siglas en inglés). • Diseñar y gestionar la infraestructura en la nube, las canalizaciones de datos y los marcos de ciberseguridad para garantizar el rendimiento, la escalabilidad y el cumplimiento normativo del sistema. • Establecer e implementar flujos de trabajo clínicos, incluidos la gestión de casos, los procesos de revisión en múltiples etapas y los registros de auditoría. • Garantizar el cumplimiento de las normativas HIPAA, GDPR, FDA, CE-IVDR y de la OMS. • Liderar el desarrollo y el mantenimiento de la documentación regulatoria y los expedientes técnicos para presentaciones globales. • Crear y liderar una organización tecnológica multidisciplinar, incluidas las áreas de ingeniería, infraestructura y sistemas de datos. • Actuar como interfaz técnica principal con socios, organismos reguladores e inversores, apoyando los procesos de debida diligencia, validación y comercialización. Responsabilidades regulatorias • Preparar y respaldar las vías regulatorias ante la FDA (510(k), De Novo, LDT) • Apoyar la preparación para la CE-IVDR, incluida la documentación técnica y la gestión de riesgos • Alinear la arquitectura y los flujos de trabajo de la plataforma con los marcos de cumplimiento de HIPAA/GDPR • Apoyar la precalificación de la OMS y los requisitos globales de adquisición • Mantener una documentación técnica lista para auditorías, en colaboración con los equipos de calidad y cumplimiento Requisitos • Más de 10 años de experiencia en patología digital, imagen médica o tecnología sanitaria regulada • Experiencia demostrada en el desarrollo y escalado de plataformas de software clínicas • Conocimientos sólidos sobre arquitectura en la nube, seguridad de los datos y sistemas distribuidos • Experiencia con marcos regulatorios (FDA, CE, HIPAA, GDPR) y sistemas listos para auditorías • Experiencia práctica en la integración de sistemas hardware y software (por ejemplo, microscopía, dispositivos de imagen) • Liderazgo demostrado en equipos técnicos multifuncionales • Excelentes habilidades comunicativas y capacidad para colaborar con partes interesadas clínicas, regulatorias y comerciales • Disposición para trabajar presencialmente en el sur de Nevada Lo que ofrecemos • Paquete retributivo competitivo y basado en incentivos • Oportunidad de desarrollar y ser propietario de una plataforma diagnóstica digital pionera • Impacto directo en los resultados sanitarios globales, ampliando el acceso a cribados oncológicos salvavidas • Un puesto en el que la excelencia técnica y el trabajo orientado a una misión convergen a gran escala Somos una organización sanitaria innovadora centrada en transformar la salud de las mujeres mediante soluciones accesibles y de alto impacto. Nuestro trabajo abarca iniciativas clínicas, operativas y estratégicas con alcance global. Somos una organización en fase de crecimiento que se está escalando con respaldo de capital privado, construyendo progresivamente una operación empresarial de primer nivel. Aunque aún no contamos con una estructura corporativa completamente desarrollada, avanzamos rápidamente en esa dirección